來(lái)源：器械之家

當(dāng)前，全球貿(mào)易環(huán)境復(fù)雜多變，關(guān)稅戰(zhàn)硝煙彌漫，進(jìn)口醫(yī)療器械成本攀升，供應(yīng)鏈穩(wěn)定性遭受沖擊。值得關(guān)注的是，在手術(shù)中廣泛應(yīng)用的手術(shù)縫線，2023年的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模突破80億元，其中75%以上份額由強(qiáng)生和美敦力兩大外資品牌占據(jù)，上述公司的倒刺線產(chǎn)品產(chǎn)地均位于美國(guó)，未來(lái)的市場(chǎng)供應(yīng)存在不確定性。

在此關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)下，4月24日遼寧省醫(yī)保局發(fā)布《縫合線等5類醫(yī)用耗材集采填報(bào)通知》，明確要求聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)2024年4月-2025年3月歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)，并申報(bào)未來(lái)一年需求量。隨著二十三省聯(lián)盟集采即將拉開(kāi)大幕，縫線領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)替代浪潮或?qū)?lái)臨。

01

關(guān)稅戰(zhàn)疊加集采政策

國(guó)產(chǎn)替代窗口顯現(xiàn)

本次集采涵蓋可吸收/不可吸收縫合線整個(gè)大類耗材。面對(duì)集采帶來(lái)的歷史機(jī)遇，國(guó)產(chǎn)手術(shù)縫線企業(yè)需從技術(shù)創(chuàng)新、多元化布局與產(chǎn)能拓展等多維度發(fā)力，實(shí)現(xiàn)彎道超車。

如健適醫(yī)療旗下華爾康縫線近幾年密集推出突破性產(chǎn)品，逐步打破了進(jìn)口品牌在抗菌縫線市場(chǎng)的壟斷，已在多地醫(yī)院實(shí)現(xiàn)100%進(jìn)口替代。

2023年，健適醫(yī)療帶三氯生涂層的可吸收性外科縫合線作為第一款國(guó)產(chǎn)抗菌縫線獲批上市，首次打破進(jìn)口品牌在這一領(lǐng)域的壟斷。2024年，健適醫(yī)療首款國(guó)產(chǎn)魚(yú)骨倒刺線獲批，進(jìn)一步豐富了倒刺線產(chǎn)品組合。一個(gè)月前，健適自主研發(fā)的抗菌魚(yú)骨倒刺線獲批，這是首個(gè)國(guó)產(chǎn)抗菌魚(yú)骨倒刺線。

除前文提到三款新產(chǎn)品抗菌線、倒刺線外，華爾康已構(gòu)建完整的縫合線產(chǎn)品矩陣：

可吸收縫線（含抗菌線、防刺傷、八根針等）

可吸收免打結(jié)縫線（含抗菌、非抗菌）

不可吸收縫線（含防滲漏）

特別值得關(guān)注的是健適醫(yī)療不斷增加的現(xiàn)代化生產(chǎn)線，可滿足集采后的大規(guī)模穩(wěn)定供應(yīng)，也將為關(guān)稅戰(zhàn)后國(guó)內(nèi)縫線的自主可控提供可靠保障。

02

替代進(jìn)行時(shí)：2000家醫(yī)院的突圍樣本

隨著集采的推進(jìn)，國(guó)產(chǎn)品牌已逐步加速市場(chǎng)的滲透。例如2023年，河北牽頭三明聯(lián)盟開(kāi)展集采，首次將倒刺線列入帶量采購(gòu)范圍，健適縫線以第一名中選。2024年，福建開(kāi)展可吸收縫線集采，健適縫線產(chǎn)品同樣表現(xiàn)突出，旗下免打結(jié)縫線、抗菌縫線等多產(chǎn)品均以A組第一名中選。目前健適華爾康縫線產(chǎn)品已進(jìn)入全國(guó)2000余家醫(yī)院，市場(chǎng)占有不斷攀升。

手術(shù)縫線是外科手術(shù)中閉合傷口、組織分離的核心耗材，直接影響手術(shù)質(zhì)量與患者預(yù)后。若因關(guān)稅戰(zhàn)導(dǎo)致進(jìn)口縫線供應(yīng)中斷或成本激增，將直接沖擊國(guó)內(nèi)醫(yī)療體系。其國(guó)產(chǎn)化對(duì)提升國(guó)家醫(yī)療安全、降低對(duì)外依存度具有重要意義。

總體而言，在關(guān)稅戰(zhàn)與集采政策雙重推動(dòng)下，國(guó)產(chǎn)縫線行業(yè)將迎來(lái)發(fā)展黃金期。企業(yè)需抓住機(jī)遇，加大技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)能建設(shè)力度，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，在國(guó)產(chǎn)替代浪潮中實(shí)現(xiàn)崛起，重塑縫線產(chǎn)業(yè)格局。那么，健適華爾康能否借此次二十三省聯(lián)盟集采進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)版圖？器械之家將持續(xù)關(guān)注。