2024-06-18
2024-06-18
近年來,我國醫(yī)療器械行業(yè)克服外部環(huán)境變化、疫情沖擊等眾多不利因素的挑戰(zhàn),展現(xiàn)出強(qiáng)大的適應(yīng)能力和發(fā)展活力,2023年企業(yè)營收總額達(dá)1.31萬億元,穩(wěn)居全球第二。
在居民消費(fèi)結(jié)構(gòu)改善、國家政策扶持等因素驅(qū)動下,我國醫(yī)療器械市場增速長期保持在全球水平的2倍以上,市場潛力巨大。成都擁有三級甲等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)61家、居全國城市第2位,2023年總診療量達(dá)1.87億人次,華西一校四院享譽(yù)全國,高水平的醫(yī)療資源以及大量的醫(yī)療康復(fù)需求,為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)應(yīng)用提供了廣闊的空間。
在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的浪潮中,位于成都市溫江區(qū)的成都醫(yī)學(xué)城自2015年以來,逐步建立國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心四川分中心、四川省藥品醫(yī)療器械檢驗檢測中心等平臺,筑厚醫(yī)療器械的生長沃土,著力打造高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈,目前已匯集東方基因、樂普醫(yī)療、博奧生物、厚凱醫(yī)療等龍頭企業(yè),形成體外診斷、高值耗材、醫(yī)用設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域特色明顯的產(chǎn)業(yè)格局,成為西部醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)版圖上的新亮點、新高地。
01
產(chǎn)業(yè)主體高端化
龍頭引領(lǐng)動能充沛
成都醫(yī)學(xué)城已經(jīng)集聚研發(fā)、生產(chǎn)類醫(yī)療器械企業(yè)200余家,在產(chǎn)二類醫(yī)療器械124款、三類醫(yī)療器械27款;在研醫(yī)療器械240款,其中三類醫(yī)療器械72款,集研發(fā)、生產(chǎn)、流通、應(yīng)用等于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展格局初步形成。
生物芯片——體外診斷賽道的“芯”動力
體外診斷市場空間大、增速快,是醫(yī)療器械的熱門賽道。成都醫(yī)學(xué)城聚焦分子診斷、POCT等技術(shù)先進(jìn)的前沿領(lǐng)域,以生物芯片為主導(dǎo)方向,聚集東方基因、博奧晶芯、宜樂芯等一批企業(yè),基本實現(xiàn)上中下游全鏈條覆蓋,初步顯示出集群效應(yīng)。
成都東方基因生物芯片產(chǎn)業(yè)基地2022年底開工建設(shè),一期項目總建筑面積約10萬平方米,建設(shè)免疫診斷、分子診斷試劑及生物芯片的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售基地。項目達(dá)產(chǎn)后,將進(jìn)一步提高東方基因生物芯片研發(fā)及生產(chǎn)能力,實現(xiàn)從上游核心生物原料到診斷試劑研發(fā),再到診斷儀器生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,同時推動分子診斷、高端質(zhì)譜、POCT等細(xì)分領(lǐng)域人才、資本向成都聚集。
左圖:東方基因項目效果圖 右圖:博奧生物
成都博奧晶芯系博奧晶典(北京)生物技術(shù)有限公司的產(chǎn)品生產(chǎn)基地,建筑面積約3萬平米,已擁有23個二、三類醫(yī)療器械注冊證,其中三類證16個,形成以生物芯片和二代測序為核心的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗及影像設(shè)備、分子診斷試劑的規(guī)?;a(chǎn)能力。
成都宜樂芯生物專注于單人份化學(xué)發(fā)光、單人份流式熒光、配套診斷試劑、流式熒光CDMO生態(tài)開放平臺,自主研發(fā)出了全球最小的8通道單人份化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)產(chǎn)品,目前已獲得18個二類醫(yī)療器械注冊證,產(chǎn)品覆蓋歐洲、中東、南亞、南美、非洲及國內(nèi)主要省、市、自治區(qū)。
眼科、醫(yī)美——高值耗材賽道的二重唱
高值耗材產(chǎn)業(yè)鏈條長、細(xì)分領(lǐng)域多、技術(shù)門檻高,是當(dāng)前醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的焦點。成都醫(yī)學(xué)城專注眼科、再生醫(yī)美等特色賽道,集聚了樂普醫(yī)療、艾普柯(成都)、東方妍美、奇璞生物等企業(yè),產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭迅猛。
樂普醫(yī)療醫(yī)美眼科器械研發(fā)生產(chǎn)基地,依托全資子公司四川興泰普樂,開展30余款三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2023年4月,興泰普樂自主研發(fā)的硬性角膜接觸鏡多功能護(hù)理液和除蛋白護(hù)理液獲得注冊批準(zhǔn)。截至目前,興泰普樂已有6個三類器械獲批,其中4款為眼科器械,2款為心血管植入器械。
艾普柯(成都)由澳大利亞卡普科尼亞與廣州瑞泰生物于2023年7月簽約組建,主攻青少年近視防控、成年人視力矯正與眼表疾病治療、接觸鏡全套護(hù)理產(chǎn)品。項目將配備全球領(lǐng)先的自動化生產(chǎn)設(shè)備,陸續(xù)引進(jìn)Capricornia全球領(lǐng)先的離焦軟鏡、軟性散光和多焦接觸鏡等產(chǎn)品,預(yù)計于2025年實現(xiàn)首個國產(chǎn)化鞏膜鏡獲批上市并在溫江規(guī)模化生產(chǎn)。
東方妍美為江蘇西宏、北京西宏母公司。其中江蘇西宏在微球技術(shù)、新材料改性、交聯(lián)技術(shù)、凝膠與微球混合技術(shù)等擁有核心優(yōu)勢,建有國際一流的填充類醫(yī)美產(chǎn)品生產(chǎn)中心,涵蓋4條微球生產(chǎn)線、2條新材料生產(chǎn)線等。獲批二類器械9件,在研三類醫(yī)美器械近十款,三款以上為全球獨家創(chuàng)新性產(chǎn)品。
奇璞生物致力于動物源醫(yī)療制品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,擁有萬級凈化GMP車間,獨立的檢測實驗室,具有完全可追溯的動物源生物制品原材料資源,其產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)美容、軟骨填充、泌尿外科、口腔修復(fù)等領(lǐng)域。
愛博睿美(成都)依托科創(chuàng)板上市公司愛博醫(yī)療、拓睿美(北京)的技術(shù)儲備,以再生醫(yī)學(xué)生物技術(shù)為驅(qū)動,聚焦開發(fā)生物醫(yī)用軟組織修復(fù)材料,拓展在眼科、醫(yī)學(xué)美容等領(lǐng)域的應(yīng)用。旗下??泼罁碛泻诵脑螮CM(細(xì)胞外基質(zhì)),同時掌握了膠原、透明質(zhì)酸、PDRN(多聚脫氧核苷酸)等三大材料改性關(guān)鍵技術(shù)。
康復(fù)、微創(chuàng)——醫(yī)用設(shè)備賽道的雙子星
成都醫(yī)學(xué)城瞄準(zhǔn)人口老齡化、微創(chuàng)診療等趨勢,著力布局康復(fù)、微創(chuàng)器械,集聚了慨邇醫(yī)療、翔宇醫(yī)療、厚凱醫(yī)療、美創(chuàng)醫(yī)療等優(yōu)勢企業(yè),加速形成龍頭引領(lǐng)格局。
慨邇醫(yī)療制氧設(shè)備產(chǎn)研基地已在成都溫江區(qū)三醫(yī)智造中心開業(yè)投運(yùn),主要生產(chǎn)固定式制氧機(jī)、智能便攜式制氧機(jī)等產(chǎn)品,達(dá)產(chǎn)后預(yù)計實現(xiàn)收入3億元。慨邇集團(tuán)是全球制氧機(jī)及供氧設(shè)備領(lǐng)域內(nèi)產(chǎn)品線覆蓋最廣的制造商,產(chǎn)品覆蓋全球50多個國家的2000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu),旗下AIRSEP品牌在我國醫(yī)院集中供氧領(lǐng)域外資中排名品牌第一。
翔宇醫(yī)療智能康復(fù)設(shè)備(西南)研制營銷中心項目,總建筑面積5萬平方米,項目產(chǎn)品主要包括外骨骼機(jī)器人、脊髓損傷康復(fù)機(jī)器人、光療類康復(fù)設(shè)備?;厣a(chǎn)的外骨骼機(jī)器人,將達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平,加速進(jìn)口替代進(jìn)程;脊髓損傷康復(fù)機(jī)器人或?qū)⒃趪鴥?nèi)實現(xiàn)首次輔助治療機(jī)器人規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)突破;光療類康復(fù)設(shè)備或?qū)⑻钛a(bǔ)光療類康復(fù)設(shè)備國內(nèi)空白。
厚凱醫(yī)療微創(chuàng)外科醫(yī)療手術(shù)器械研發(fā)生產(chǎn)基地占地近2萬平方米,項目建設(shè)集超聲切割止血刀系統(tǒng)、能量平臺集成系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)于一體的西南基地,現(xiàn)已正式投運(yùn)。厚凱醫(yī)療是國內(nèi)知名的微創(chuàng)外科品牌,超聲切割止血刀已在國內(nèi)數(shù)千家醫(yī)院使用,銷售至全球40多個國家和地區(qū)。
美創(chuàng)醫(yī)療專注于等離子微創(chuàng)醫(yī)療領(lǐng)域,研發(fā)生產(chǎn)了耳鼻喉、骨科、泌尿、眼科等多種微創(chuàng)等離子醫(yī)療器械新產(chǎn)品,市場遍布全國31個省市及海外20多個國家及地區(qū)。公司是《等離子手術(shù)設(shè)備》國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)參與制定單位,等離子手術(shù)體系獲國家科技發(fā)明二等獎。
此外,拜歐迪賽爾、紐脈醫(yī)療、玄光立影、拓藍(lán)醫(yī)療、視達(dá)康、杰仕德、君健萬峰等一批醫(yī)療器械企業(yè)持續(xù)以科技創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,高端醫(yī)療器械領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力持續(xù)涌現(xiàn)。
02
產(chǎn)業(yè)生態(tài)專業(yè)化
一站式服務(wù)潤物無聲
1、落地“國字號”技術(shù)創(chuàng)新平臺。成都醫(yī)學(xué)城聚焦醫(yī)療器械技術(shù)源頭,建設(shè)高能級平臺,提升園區(qū)乃至全省高性能醫(yī)療裝備研發(fā)和制造能力。2021年5月,國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心四川分中心項目簽約,建設(shè)高性能醫(yī)療器械研發(fā)平臺及產(chǎn)業(yè)化基地,包括聯(lián)合實驗、研發(fā)、測試、中試、轉(zhuǎn)化和服務(wù)等在內(nèi)的技術(shù)平臺,建成后5到10年每年可完成2到3項科研成果,形成2個創(chuàng)新產(chǎn)品。
2、布局“鏈條式”研究試驗服務(wù)。成都醫(yī)學(xué)城瞄準(zhǔn)醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化瓶頸,打造從臨床前到臨床研究的完整通路,助力產(chǎn)品快速研發(fā)、快速上市。
臨床前研究環(huán)節(jié),里來思諾已成為符合國家檢驗標(biāo)準(zhǔn)以及權(quán)威認(rèn)證的,擁有CMA、CNAS雙認(rèn)證的CRO一體化實驗平臺,在成都醫(yī)學(xué)城建有5000平方米的功能實驗室及2200平方米動物實驗基地;鈞慧生物專精于類器官構(gòu)建、動物模型開發(fā)與精準(zhǔn)檢測,在植入性醫(yī)療器械等領(lǐng)域取得顯著成就,成功助力40余項新藥與創(chuàng)新器械完成中國乃至全球范圍內(nèi)的申報工作。
臨床試驗環(huán)節(jié),市第五醫(yī)院、區(qū)人民醫(yī)院均獲得了醫(yī)療器械臨床試驗中心備案,極大節(jié)約了企業(yè)研發(fā)的時間和經(jīng)濟(jì)成本,為器械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了高效渠道和快速通道。
3、建設(shè)“前瞻性”檢驗檢測中心。成都醫(yī)學(xué)城針對區(qū)域檢驗檢測短板落戶省級平臺,實現(xiàn)對園區(qū)企業(yè)的就地、就近服務(wù)。2022年11月,四川省藥品醫(yī)療器械檢驗檢測能力提升建設(shè)項目在成都醫(yī)學(xué)城動工,依托省藥檢院優(yōu)勢,打造“西部領(lǐng)先、國內(nèi)一流、國際認(rèn)可、適度超前”的省級藥品醫(yī)療器械綜合檢驗技術(shù)服務(wù)平臺,項目建成后將進(jìn)一步推動溫江創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈。
4、打造“家門口”的審評中心。成都醫(yī)學(xué)城聚焦提升器械審評審批時效性,著力破解政策信息溝通等問題,開辟溫江獨有的產(chǎn)品上市“高速路”。2023年6月,全省第一個分中心——四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心成都醫(yī)學(xué)城分中心掛牌成立,成為幫助成都醫(yī)學(xué)城藥械企業(yè)創(chuàng)新藥品、高端醫(yī)療器械快速獲證的前哨站。運(yùn)行以來醫(yī)療器械企業(yè)獲得注冊證的時間由原來的2—3年縮短至平均6個月;企業(yè)取得技術(shù)審評、產(chǎn)品檢驗檢測報告時效提高50%。
5、匯聚“全要素”產(chǎn)業(yè)資源保障。多層次醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)人才加速聚集。成都醫(yī)學(xué)城背靠65所在蓉高等院校、110.6萬名在校生,匯集兩院院士和國家、省市人才計劃專家200余名,生物醫(yī)藥從業(yè)人員上萬人。其中醫(yī)療器械領(lǐng)域聚集了程京院士、任秋實教授、堯德中教授等國家級、省級專家30余位,專業(yè)人員5000人,進(jìn)一步鑄就產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)。投資貸款相結(jié)合完善產(chǎn)業(yè)金融服務(wù)。截至2023年初,溫江已組建聚焦創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域?qū)m椈?,為園區(qū)項目和企業(yè)提供金融支持。聯(lián)動區(qū)內(nèi)金融機(jī)構(gòu)為園區(qū)企業(yè)定制專屬“園區(qū)e貸”“園保貸”等金融產(chǎn)品,2023年為20余戶企業(yè)申請發(fā)放貸款9000余萬元。專業(yè)樓宇、園區(qū)助力企業(yè)快速落地。建成聯(lián)東U谷科技港、三醫(yī)智造中心、電子科大“三醫(yī)+AI”科技園等一批產(chǎn)業(yè)載體,面積從數(shù)千到數(shù)萬平不等,提供大平層或獨棟式研發(fā)生產(chǎn)空間。醫(yī)械企業(yè)在此發(fā)展,將置身于“上下樓”就是“上下游”的產(chǎn)業(yè)朋友圈中,感受一杯咖啡的時間就找到合作伙伴的幸福感。
03
產(chǎn)業(yè)場景數(shù)字化
三醫(yī)+AI蹄疾步穩(wěn)
成都醫(yī)學(xué)城提出“BT+IT”跨界融合的發(fā)展理念,構(gòu)建“三醫(yī)+大數(shù)據(jù)/AI”雙翼齊飛的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。
1、醫(yī)養(yǎng)智慧轉(zhuǎn)型開拓數(shù)字器械應(yīng)用空間。成都醫(yī)學(xué)城聚焦智慧醫(yī)療,大力發(fā)展以醫(yī)養(yǎng)康護(hù)、智能照護(hù)產(chǎn)品等為重點的銀發(fā)經(jīng)濟(jì),目前已擁有華西溫江院區(qū)等三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)8家,泰康之家蜀園、太保家園、太平芙蓉人家等五大險資康養(yǎng)機(jī)構(gòu)等在內(nèi)的養(yǎng)老機(jī)構(gòu)19家,以及四川省八一康復(fù)中心等知名康復(fù)機(jī)構(gòu);匯聚了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院65家,落地了省健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)(溫江)應(yīng)用基地等重大產(chǎn)業(yè)項目,獲評全國智慧健康養(yǎng)老應(yīng)用示范基地。醫(yī)康養(yǎng)與數(shù)字經(jīng)濟(jì)深度融合,為機(jī)器人、IPOCT、數(shù)字療法等智能器械打開了新的增長空間。
左圖:華西醫(yī)院溫江院區(qū) 右圖:泰康之家蜀園
四川省健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)(溫江)應(yīng)用基地圍繞“1+5+N”模式建設(shè),即打造一朵衛(wèi)生健康行業(yè)云“天府健康云”,構(gòu)建數(shù)據(jù)管理服務(wù)中心、科學(xué)研究中心等五大應(yīng)用支撐中心,促進(jìn)N個健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用項目轉(zhuǎn)化落地。未來,基地將加速推動健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的價值挖掘,推動數(shù)字技術(shù)與實體經(jīng)濟(jì)深度融合,賦能智慧醫(yī)療、數(shù)字醫(yī)械、互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
2、校地合作打造三醫(yī)+人工智能新生態(tài)。成都醫(yī)學(xué)城聯(lián)動電子科技大學(xué),打造電子科技大學(xué)“三醫(yī)+AI”科技園,依托溫江區(qū)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和電子科技大學(xué)人才、技術(shù)等創(chuàng)新資源,聚焦招引醫(yī)療機(jī)器人、AI影像分析、“三醫(yī)”大數(shù)據(jù)、可穿戴設(shè)備高端醫(yī)療器械企業(yè),打造以電子信息為基本盤,以醫(yī)療人工智能為特色的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。目前一期已簽約注冊企業(yè)41家,促進(jìn)簽約企業(yè)23家。
4、電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展加速賦能器械智能化。成都醫(yī)學(xué)城所在的溫江區(qū)正在與成都高新西區(qū)協(xié)同發(fā)展電子信息產(chǎn)業(yè),全區(qū)匯聚了電子信息產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域企業(yè)46家,重點發(fā)展新型顯示上下游、智能終端、電子元件、智能傳感器等領(lǐng)域,為醫(yī)療器械數(shù)字化奠定了基礎(chǔ)。
04
展 望
2024年5月7日,溫江區(qū)印發(fā)促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展支持政策,進(jìn)一步明確了全力打造全國一流、國際知名的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)地標(biāo)的愿景目標(biāo),政策對用地類重大項目給予固投獎勵,對優(yōu)質(zhì)的載體類企業(yè)給予最長三年租金補(bǔ)貼和最高1000萬元裝修設(shè)備補(bǔ)貼;對醫(yī)療器械單品種給予最高1000萬元支持等,這將推動成都醫(yī)學(xué)城引育一批“研發(fā)+制造+銷售+總部”的優(yōu)質(zhì)技術(shù)型的醫(yī)療器械企業(yè)。
展望未來,新質(zhì)生產(chǎn)力成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵和樞紐,也為醫(yī)療器械行業(yè)提供了新的機(jī)遇和方向。面對新局面,深耕醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)十余年的成都醫(yī)學(xué)城必將搶抓機(jī)遇,依托良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)、厚重產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),持續(xù)打造高端醫(yī)療器械“超級產(chǎn)業(yè)鏈”,在西部建成具有全國性影響力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地。
成都醫(yī)學(xué)城招商負(fù)責(zé)人:
常永志:187 8007 1590
鄒 文 :138 8062 0307
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