2019年12月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息，近日國家藥監(jiān)局批準上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司研制的創(chuàng)新醫(yī)療器械 “正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(tǒng)”。

公告中寫到：該產(chǎn)品組合了PET（正電子發(fā)射斷層掃描）和CT（X射線計算機斷層掃描）兩部分，可提供功能信息和解剖學信息及其融合圖像。

通過可擴展的多單元機架設計和探測器結(jié)構(gòu)設計，將PET軸向視野擴展到194cm，實現(xiàn)了單床掃描覆蓋人體全身器官，有利于實現(xiàn)觀測示蹤劑的全身代謝過程。

通過跨單元交叉符合技術(shù)，實現(xiàn)大立體角內(nèi)符合事件的探測和實時在線符合處理，提升實時處理能力，提高了系統(tǒng)的PET靈敏度，具有高分辨率和低輻射劑量等優(yōu)點。

在小病灶檢測、癌癥微轉(zhuǎn)移、全身多器官疾病的診斷中，相比傳統(tǒng)PET/CT及其他成像方式具有顯著優(yōu)勢。

MRI、CT、PET三種醫(yī)學影像成像技術(shù)

由于腫瘤的高發(fā)性及高致命性，我國對PET/CT設備的需求巨大，PET/CT代表了當代醫(yī)學影像技術(shù)發(fā)展的很高水平，也是醫(yī)學影像發(fā)展的重要里程碑。

它將人體的解剖結(jié)構(gòu)影像與人體的功能、代謝、生化影像精細準確融合顯示，使醫(yī)生能夠獲得人體各個臟器的組織結(jié)構(gòu)及功能最為全面的信息。

PET/CT已成為現(xiàn)代醫(yī)療機構(gòu)對腫瘤、心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)等重大疾病的診斷、定位和療效評估不可或缺的高科技影像診斷設備，是典型的“精細準確醫(yī)療”裝備。

這一公告，也給聯(lián)影今年的PET-CT產(chǎn)品線的2019年畫上了一條完美的句號，今年聯(lián)影的PET-CT大事件貫穿全年。

2019年1月，聯(lián)影宣布其全球首臺全景動態(tài)成像PET/CT“uExplorer探索者”已獲得美國FDA批準。該產(chǎn)品可實現(xiàn)4D實時全身動態(tài)掃描，呈現(xiàn)所有器官動態(tài)代謝過程。

2019年4月，uExplorer探索者落戶上海中山醫(yī)院，正式進入臨床試驗階段。

2019年6月，聯(lián)影uExplorer探索者登陸美國得克薩斯州埃爾帕索Southwest X-Ray醫(yī)院，這是全美范圍內(nèi)裝機的第一臺中國PET-CT。

作為PET-CT的發(fā)源地，美國擁有全球最大、最成熟的PET-CT市場，同時也是幾大高端醫(yī)療設備跨國巨頭的PET-CT生產(chǎn)及研發(fā)中心所在地，多年來源源不斷地向包括中國在內(nèi)的全球各地輸送領先的PET-CT產(chǎn)品和技術(shù)，聯(lián)影PET-CT在美裝機，可謂撼動了這一曾經(jīng)的“鐵律”。

雖然聯(lián)影醫(yī)療最新PET/CT獲批，但我國以PET/CT為代表的高等醫(yī)療影像設備仍然多是依賴進口，設備成本居高，設備普及率自然難提升。據(jù)調(diào)查，現(xiàn)階段我國醫(yī)療器械市場的基本構(gòu)成為高端產(chǎn)品占比25%，中低端產(chǎn)品占比75%；而國際醫(yī)療器械市場中的醫(yī)療器械產(chǎn)品基本構(gòu)成為高端產(chǎn)品所占份額一般為55%，中低端產(chǎn)品占45%。聯(lián)影PET-CT這一年中不斷取得的成就，或許還不足以改變現(xiàn)狀，但絕對是一個好的開端，期待未來國產(chǎn)醫(yī)械品牌的表現(xiàn)。